2020 仅有球药典制药用水法规动态与仅有生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

冷水是止痛物原材质里面用生产量仅有，应用于最广的一种辅料，化工饮冷水种系统，是当今各止痛企划日常运营的重要基础设施，同时在世界上监管业务部门除此以外 FDA、欧盟、NMPA 等重要如前所述，监管内容可各有特色，如何以规律条文为便是，满足 GMP 对化工饮冷水建议，同时符合书目特别建议，建造外观设计、建造、配备、检验、日常运营高国际间标准化工饮冷水种系统，这是各大止痛企划监管层、QA、QC、检验、电子设备扩建工程及特别业务部门考虑的主要关键问题 为帮助化工民营企划业很好地掌握在世界上化工饮冷水的监管规律条文，种系统性求学化工饮冷水种系统基础知识，倡导止痛剂数生产量级监管上台阶. 我计生产量定于 2020 年 9 年末 3-5 日在无锡市筹办「2020 在世界上书目化工饮冷水规律条文高效率与同类型生命期数生产量级操纵困境及对策」高级研修班。确保各民营企划业能够上手、实行并详细运用，原为就有关事项通知如下：一、组织业务部门 主办计生产量：里面华人民共和国化工民营企划业监管联合会医止痛化工专委会 北京华夏凯晟医止痛技术里面心 止痛成材实习在线直播平台 支持计生产量：青岛科创胆结石研发里面心（同类型国诚信服务示范计生产量）二、联席会议安排 联席会议整整：2020 年 9 年末 3-5 日 (3 日同类型天预备)预备地点：无锡市 (具体地点必要发给报考技术人员)三、联席会议主要协作内容可 计算出来一号机种系统一：化工饮冷水书目与规律条文的整合意念/前提 第 1 节：如何直观认知 2020 海外版里面华人民共和国书目 0261 于其化工饮冷水 第 2 节：如何直观认知 2020 海外版 EMA 化工饮冷水数生产量级指南；第 3 节：如何直观认知最新海外版英国书目化工饮冷水数生产量级整合前提；第 4 节：如何直观认知 2020 海外版 WHO GMP：化工饮冷水（建议书文稿）；第 5 节：在世界上主要书目化工饮冷水数生产量级国际间标准的理性深入研究与对比；第 6 节：散装化工饮冷水与包装化工饮冷水的应用领域刨析；第 7 节：里面华人民共和国化工民营企划业与欧美止痛企划书目冷水选择的本质区别 第 8 节：产品共计厂区、共计厂房和共计原材质线的制冷水间布局前提 计算出来一号机种系统二：书目化工饮冷水的数生产量级国际间标准、操纵解决方案和举例来说 第 1 节：原为行海外版里面华人民共和国/国家/英国书目提纯冷水密度二甲基亚砜相异点 第 2 节：原为行海外版里面华人民共和国/国家/英国书目麻醉饮冷水密度二甲基亚砜实操刨析 第 3 节：USP 整合设定三步规测定化工饮冷水密度的医学性验证 第 4 节：原为行海外版里面华人民共和国/国家/英国书目化工饮冷水总有一号机氮二甲基亚砜实操刨析 第 5 节：原为行海外版里面华人民共和国/国家/英国书目化工饮冷水内毒素二甲基亚砜实操刨析 第 6 节：原为行海外版里面华人民共和国/国家/英国书目化工饮冷水细菌二甲基亚砜实操刨析（含快速细菌检测规的整合前提与应用领域）第 7 节：里面华人民共和国书目提纯冷水盐/亚盐超标的原因深入研究 第 8 节：为什么可以考虑将重金属从里面华人民共和国书目检测指标里面去掉 第 9 节：里面华人民共和国书目化工饮冷水数生产量级国际间标准的未来改革之中华路 第 10 节：2020 海外版 EMA 化工饮冷水数生产量级指南萃取饮冷水的数生产量级国际间标准 第 11 节：报警限与行动限的外观设计擅长及实操 计算出来一号机种系统三：技艺、外观设计计算出来与材质的数生产量级监管与操纵 第 1 节：大自然冷水循环种系统的智慧与灵感 第 2 节：浓缩规与制冷水电子设备应用领域监管的关键操纵点 第 3 节：膜过滤规与制冷水电子设备应用领域监管的关键操纵点 第 4 节：预处理基础设施与电子设备应用于、控管、保养的要点 第 5 节：化工饮冷水基础设施与电子设备清洁要点 第 6 节：从国外化工民营企划业种系统冷藏理念看我们的差异性 第 7 节：金属材质学的选择误区与 GMP 符合性之抗腐蚀性 第 8 节：化工饮冷水种系统的外观设计计算出来与 DQ 前提（发电生产量核算的外观设计擅长与误区）计算出来一号机种系统四：化工饮冷水配备工程施工和过程操纵的举例来说 第 1 节：数生产量级叫做外观设计便是死角操纵的框架要素及数生产量级系数（1976 年 FDA《高纯冷水核对指南》的生产量化外观设计前提与修正）第 2 节：数生产量级叫做外观设计便是坡度/抛光度操纵的框架要素及数生产量级系数 第 3 节：数生产量级叫做外观设计便是高数生产量级焊接技艺的判断国际间标准与擅长-AWS D18.2 的理解与应用领域 第 4 节：通过流生产量公共卫生细菌繁殖的基本前提和过程操纵的举例来说 第 5 节：呼吸器的监管擅长及过程操纵的举例来说 第 6 节：麻醉饮冷水种系统的特定建议与制订 GMP 的渐进探讨 第 7 节：框架铁矿石的除此以外擅长与需注意-ISPEaseline 4 的理解与应用领域 第 8 节：高数生产量级酸洗钝化技艺的判断国际间标准与擅长-ASTM A967 的理解与应用领域 计算出来一号机种系统五：化工饮冷水扩建工程监管和过程操纵陷入的节能困惑与对策 第 1 节：活性炭缓冲器监管的基本解决方案、除此以外擅长及冷藏紧急措施;第 2 节：反渗透膜监管的基本解决方案、除此以外擅长及冷藏紧急措施；第 3 节：电去离子计算出来一号机种系统监管的基本解决方案、除此以外擅长及冷藏紧急措施 第 4 节：多效浓缩冷水一号机的能耗比研究者（工业蒸汽生产量/产冷水生产量）第 5 节：逐膜式多效浓缩冷水一号机与升膜式多效浓缩冷水一号机的本质区别;第 6 节：多效浓缩冷水一号机与热压浓缩冷水一号机的本质区别 第 7 节：甲醛臭氧冷藏外观设计的优势与挑战-Continuous/Interval第 8 节：生物制品4台甲醛麻醉饮冷水种系统外观设计的优势与挑战-bypass/ozone第 9 节：如何浅层认知与应用领域八种常见的相应根本原因（Batch/Continuous）计算出来一号机种系统六：同类型生命期数生产量级监管的化工饮冷水种系统检验与控管保养 第 1 节：数据处理与断定的本质区别 第 2 节：检验的用以与冷水种系统三收尾检验规的整合前提 第 3 节：冷水种系统的日常监管与医学控管 第 4 节：冷水种系统的年度谈及与再继续检验擅长 第 5 节：停一号机整整检验的更为重要（民营企划业实操本质）第 6 节：正确谈及深入研究和种系统疑难杂症近来深入研究（含十个典型正确近来刨析）；第 7 节：纠偏和公共卫生紧急措施的区别与联系 第 8 节：止痛剂原材质里面陷入的化工饮冷水种系统数据通用性监管困境与对策 第 9 节：框架制冷水电子设备的控管保养紧急措施-细菌超标深入研究与诊断 第 10 节：储存与相应种系统的控管保养紧急措施-细菌/颗粒物超标的深入研究与诊断 第 11 节：医学除锈与再继续钝化-ISPE 去除核酸/除锈/钝化擅长与实操 讲师介绍：张忠臣，化工从业者专家学者，同类型国许多学生化工扩建工程外观设计竞赛委员会专家学者，国际间化工扩建工程联合会（ISPE）冷水与蒸汽种系统课题实习专家学者，国家止痛剂监督监管局核对员实习专家学者，里面华人民共和国书目于其 0261 化工饮冷水课题组专家学者，国家国际间标准《GB50913-2013 医止痛技艺饮冷水种系统外观设计规范》编委。拥有 20 余年的化工从业者实践经验，资深 GMP 合规性及扩建工程外观设计咨询专家学者。请到编写并出海外版了《化工饮冷水种系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《化工流体技艺实行修订版》与《化工除锈技艺实行修订版》等多部专业书籍；具有丰富多彩的实践经验 四、列席；也 （一）止痛剂原材质民营企划业原材质、数生产量级个人兴趣工作或副总经理、总工、QC、QA、检验、电子设备扩建工程业务部门监管技术人员、原材质助理与监管者；（二）从事止痛事规律条文教学及止痛剂研究者业务部门的特别技术人员；从事化工饮冷水种系统数生产量级深入研究技术人员与监管技术人员；（三）止痛剂监管种系统特别业务骨干。五、联席会议说明 1、论点讲解, 实例深入研究, 专题讲授, 交友答疑.2、主讲嘉宾均为本联合会 GMP 该工作室专家学者，新海外版 GMP 国际间标准前言, 核对员和从业者内 GMP 资深专家学者、赞赏打来咨询。3、完成同类型部实习科目者由联合会表彰实习ACCA 4、民营企划业需要 GMP 内训和个人兴趣，请与校务组联系 六、联席会议开支 校务费：2500 元/人；（校务费除此以外：实习、研讨、资料等）。食宿统一安排，开支自理。列席赠送止痛成材 vip 非会员 1、止痛成材 VIP 非会员一年 499 元 /年，电子商务价 360 元 /年 2、民营企划业 VIP 电子商务招募里面，8000 元 /年 七、联系方式 联系人: 朝鲜文清 q q： 755646218 手 一号机: 13601239571 寄 箱：gyxh1990@vip.163.com

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