FDA 批准新型动态血糖风险评估系统

英国 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 低血糖受控管理工作系统，这是旗舰级可用于患者的不用腋下血样（有时候统称「手掌穿孔」）校仍要均可做出哮喘疗程决定的动态低血糖受控管理工作系统。

该管理工作系统通过插入指甲下面的一个小的传感直通而减少了手掌穿孔样品的需求，传感直通可动态样品及管控低血糖的技术水平。浏览可通过挥动一个公用的移动阅读器来确定低血糖的技术水平，从而确定低血糖技术水平是考虑到（黄疸）还是太低（低低血糖），以及低血糖技术水平仍要如何变化。这款电子产品受限制于 18 岁及以上年龄的哮喘患者，在 12 个小时的初始期再次，它可以穿戴可用 10 天。

「FDA 似乎对纳米技术着迷，以便可以为了让哮喘等心血管哮喘患者更加容易、更加可管理工作地护理他们的哮喘，」FDA 需用及等离子肥胖当中心新电子产品评价政府部门副主任原任体外诊断与等离子肥胖政府部门代理主任 Pierre 称。「这款管理工作系统可允许哮喘患者消除额外的手掌穿孔校仍要步骤，手掌穿孔有时非常令人痛苦。」

哮喘患者必须定期样品和管控他们的低血糖浓度，以确保低血糖处于合适的技术水平，而这种样品每天要同步进行多次，通过穿孔取血，然后用一种同步进行测量。有时候只能，患者采用基本上的手掌穿孔样品结果来做出哮喘疗程协调。然而，不无需用手掌穿孔样品告知合适的疗程选择，或可用该管理工作系统来测量低血糖技术水平。

据英国哮喘控制与预防当中心的数据，英国有超过 2900 万人抑郁症哮喘。哮喘患者要么不用显现出所需的胰岛素（1 HG哮喘），要么不用长时间地依靠胰岛素（2 HG哮喘）。当体内不用显现出所需的胰岛素或不用有效率可用胰岛素时，就才会在体液当中渗入。黄疸才会造成了心脏病、病故当中、失明、肾功能心脏病及脚趾、脚或双脚的截肢。

FDA 对 18 岁及以上哮喘患者参与的一项癌症的数据同步进行了评核，并通过将 FreeStyle Libre 低血糖受控管理工作系统的校准与实验室方法所授予的数据同步进行对比，甄别了该需用的性能。

与该管理工作系统可用方面的风险仅限于低低血糖或黄疸，这种情况是因需用提供的数据不可靠，并被用来做出疗程协调而造成了，另外在插入部位的周围还有所致的指甲刺激。在应用程序没有筹组操作的只能，该管理工作系统不提供实时警报。例如，在患者睡眠时它不才会提醒应用程序降低低血糖技术水平。FreeStyle Libre Flash 低血糖受控管理工作系统由雅培哮喘护理公司生产。

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编辑： 冯志华