FDA 批准新型动态低血糖监测系统

American FDA 网站 9 月 27 日立即，FDA 那时候批准 FreeStyle Libre Flash 痉挛监测控制系统，这是首款可用作病征的不用腋下血样（有时候指为为「腋下穿孔」）校正即可作出高血压疗程要求的高效率痉挛监测控制系统。

该控制系统通过插进皮肤上示意图的一个小的激光该线而减少了腋下穿孔验证的期望，激光该线可高效率验证及跟踪痉挛的准确度。应用于者可通过挥动一个专用的移动应用软件来确切痉挛的准确度，从而确切痉挛准确度是太高（高痉挛）还是太低（低痉挛），以及痉挛准确度正如何变化。这款的产品仅限于作 18 岁及以上年龄的高血压病征，在 12 个小时的初始期之后，它可以配戴应用于 10 天。

「FDA 总是对新的产品感兴趣，以便可以帮助高血压等慢性病病征较难、更可管理地护理人员他们的疟疾，」FDA 主要用途及放射该线卫生里面心新的产品评价办公室副院长兼体外诊断与放射该线卫生办公室授命秘书长 Pierre 指为。「这款控制系统可意味着高血压病征避开额外的腋下穿孔校正步骤，腋下穿孔有时更加感到痛苦。」

高血压病征必须不间断验证和跟踪他们的痉挛浓度，以确保痉挛处于最合适的准确度，而这种验证每天要顺利进行多次，通过穿孔取血，然后用一种顺利进行量度。有时候才会，病征采用传统的腋下穿孔验证结果来作出高血压疗程各项政策。然而，不需要用腋下穿孔验证告知最合适的疗程选择，或应用于该控制系统来校准痉挛准确度。

据American疟疾控制与防止里面心的样本，American有高达 2900 上千人患有高血压。高血压病征要么没法消除更多的生长激素（1 型高血压），要么没法正常地借助生长激素（2 型高血压）。当生理没法消除更多的生长激素或没法有效应用于生长激素时，就就会在血液里面积聚。高痉挛就会导致脑溢血、卒里面、失明、病变中风及脚趾、脚或双脚的切除。

FDA 对 18 岁及以上高血压病征加入的一项临床试验的样本顺利进行了分析，并通过将 FreeStyle Libre 痉挛监测控制系统的读数与实验室方法所获得的样本顺利进行对比，封杀了该主要用途的耐用性。

与该控制系统应用于就其的风险包括低痉挛或高痉挛，这种情况是因主要用途提供的信息不准确，并被用来作出疗程各项政策而导致，另外在插进部位的周围还有轻微的皮肤上焦虑。在使用者没有发起人操作的才会，该控制系统不提供实时警报控制系统。例如，在病征睡眠时它不就会时时刻刻使用者降低痉挛准确度。FreeStyle Libre Flash 痉挛监测控制系统由雅培高血压护理人员一些公司生产。

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总编： 冯志华